新冠口服药研发进展

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目前全球8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年5月第二周，陆港两地创新药板块共计10 个股上涨，49 个股下跌。其中涨幅前三为东曜集团-B(19.37%)、迈博药业-B (9.26%)、北海康成-B (6.67%)。跌幅前三为和黄医药 (-14.12%)、迪哲医药-U (-11.95%)、百奥泰-U (-11.52%)。

本周A 股创新药板块下跌4.05%，跑输沪深300 指数2.08pp，生物医药下跌1.96%。近6个月A 股创新药累计上涨6.11%，跑赢沪深300 指3.25pp，生物医药累计下跌8.89%。

本周港股创新药板块下跌4.97%，跑输恒生指数2.86pp，恒生医疗保健下跌5.4%。

近6 个月港股创新药累计下跌3.84%，跑输恒生指数12.29pp，恒生医疗保健累计上涨1.58%。

本周XBI 指数下跌1.23%，近6 个月XBI 指数累计下跌4.61%。

国内重点创新药进展

5 月国内有3 款新药获批上市，本周有3 款新药获批上市。

海外重点创新药进展

5 月美国7款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——MEK1/2 靶点药物研发概况

5 月8日，国家药监局网站显示，阿斯利康的MEK1/2 抑制剂司美替尼获批上市，适用于3 岁及3 岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I 型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。全球处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共10 款，其中Ⅱ期临床7 款，Ⅰ期临床3 款。中国处于临床阶段的MEK1/2 双靶点药物共5 款，其中Ⅱ期临床2 款，Ⅰ期临床3 款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成16 起重点交易，披露金额的重点交易有7 起。礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联物LM-305 达成全球独家许可协议。赞荣医药宣布与罗氏就穿脑化合物ZN-A-1041 达成全球独家授权合作。Bayer 与Bicycle达成战略合作，开发肿瘤学靶向放射性核素疗法。安进和TScan 宣布合作确定克罗恩病的新靶点。Ginkgo Bioworks 与Boehringer Ingelheim合作开发突破性疗法治疗疑难病症。

风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。